Foi publicada no Diário Oficial da União, em 14/12/2022, a Instrução Normativa – IN nº 198, de 12 de dezembro de 2022, que estabelece requisitos específicos para a rotulagem de soluções/suspensões parenterais de grande volume (SPGV), soluções para irrigação, diálise, expansores plasmáticos e soluções/suspensões parenterais de pequeno volume (SPPV) regularizados na Anvisa em complementação às regras descritas na Resolução de Diretoria Colegiada – RDC n° 768, de 12 de dezembro de 2022, e suas atualizações.

Esta Instrução Normativa entrará em vigor em 3 de julho de 2023.