Informativo Extraordinário n° 45/2019
Informativos . 22/08/19
Em 20/08, foi aprovado pela Diretoria Colegiada da Anvisa o novo marco regulatório de boas práticas de fabricação (BPF) de medicamentos no Brasil com vistas a garantir a qualidade dos medicamentos comercializados no país.
A ANVISA publicou, nesta data, a nova regulamentação de BPF RDC 301/2019, e ainda 14 Instruções Normativas sobre os temas específicos. A regulamentação publicada está alinhada a padrões internacionais de referência em Boas Práticas.
As novas regras possibilitam que o Brasil amplie as exportações de medicamentos para os maiores mercados farmacêuticos do mundo. Assim, o país torna-se mais competitivo nesse mercado farmacêutico de gigantes, possibilitando a sua filiação ao Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme – PIC/s).
PIC/s
Hoje, o PIC/s conta com 57 membros de 47 países. A cooperação se destina tanto a medicamentos de uso humano quanto a medicamentos veterinários e, por isso, alguns países contam com mais de uma autoridade-membro.
Juntamente com a Anvisa, estão em processo de adesão as autoridades reguladoras da Armênia, Bulgária e Itália (agência veterinária).
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